醫(yī)療器械證如何辦理？
文章出處：鴻雀（北京）咨詢(xún)有限公司
作者：鴻雀咨詢(xún)
時(shí)間：2020-03-01
醫(yī)療器械證怎么辦理？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為幾類(lèi)？大家都知道對(duì)于特殊行業(yè)需要取得行業(yè)前置審批許可，對(duì)于從事醫(yī)療器械的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么醫(yī)療器械證辦理需要注意什么？鴻雀咨詢(xún)小編為大家簡(jiǎn)單介紹下關(guān)于醫(yī)療器械證辦理相關(guān)內(nèi)容。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，不同不同類(lèi)別的醫(yī)療器械證辦理時(shí)候不一樣的，所以不同類(lèi)別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件和流程也不同。
經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，一類(lèi)醫(yī)療器械主要有手術(shù)刀、手術(shù)剪、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)由市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。
經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)具有中度風(fēng)險(xiǎn)需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類(lèi)醫(yī)療器械比如常見(jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)等，二類(lèi)醫(yī)療器械由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。
經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，三類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等醫(yī)療器械設(shè)備，分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理。
對(duì)于
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件以及醫(yī)療器械證辦理等相關(guān)問(wèn)題可以咨詢(xún)我們，鴻雀（北京）咨詢(xún)有限公司是一家從事互聯(lián)網(wǎng)資質(zhì)審批代辦公司，專(zhuān)業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和
icp經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)與三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理可以隨時(shí)通過(guò)電話聯(lián)系我們。
? ? 文章出自(鴻雀咨詢(xún)):
http://www.luruixin888.com/ylqxjy/632.html
鴻雀咨詢(xún)服務(wù)導(dǎo)航
您當(dāng)前的位置： 